ADC／バイオコンジュゲーションは、プロセス開発と商用生産の観点から複雑な課題をもたらします。当社は、バリューチェーンをシンプルにし、臨床や上市までのタイムラインを短縮する完全なエンドツーエンドのソリューションを提供します。
当社のバイオコンジュゲーション／ADCのフルサービスでは、お客様に以下を提供します。
- 早期のリスク低減と最適化
- プロセス開発／最適化
- 製剤開発
- 分析法の開発
- 標的物質またはキャリアタンパク質
- 原薬の製造
- 製剤の製造
- ペイロードとリンカーの製造
当社は、バイオコンジュゲーションの上市実績があり、コンセプトから商業化までのライフサイクルのすべての段階を通じてサポートします。
当社の経験は、以下を含む幅広いテクノロジーに及びます。
- ADC
- AOC（抗体オリゴヌクレオチド複合体）
- ナノ粒子（TNP）と非細胞毒性薬（ペプチドおよびポリマーを含む）に結合した抗体
- 複合型デュオボディ
- 放射性免疫複合体（キレート剤に結合したmAb）
- ワクチン（キャリアタンパク質に結合したハプテン）
- PEG化および架橋
製造サイト
本サービスを提供する製造拠点
スイス、Visp
Lonzaは1897年に設立され、今日では、製薬、バイオテクノロジー及び健康食品原料市場のお客様と協働するヘルスケア業界に特化した戦略的製造パートナーです。Vispは、当社の30を超える医薬品製造サイトのグローバルネットワークで、最大の施設であり続けています。研究、プロセス開発また商用生産において最も重要な施設の1つです。
Vispの医薬品製造サイトは、動物細胞、微生物発酵によるバイオ医薬品、低分子医薬品、高薬理活性原薬、ペプチド、抗体薬物複合体（ADC）を含むバイオコンジュゲーションなどの、医薬品用製品のプロセス開発と商用生産を専門とした、業界をリードする複合施設です。また、当社のIbex®ソリューションの先進的サービスも提供しています。Ibex®ソリューションは、前臨床から商用生産、また原薬から製剤に至るまで、1ヵ所の製造サイトでお客様のバイオ医薬品のライフサイクル全体の期間を短縮します。