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Behnam Ahmadian Baghbaderani
Global Head of Process Development
高度にカスタマイズ可能で、スケールアップ可能なCocoon® プラットフォームは、納品後、直ぐにご使用頂ける統合型のソリューションです。完全にカスタム仕様をご希望の場合は、お客様独自のプロセスに合わせて調整することができます。Cocoon® プラットフォームは時間節約とコスト削減を目的に設計されており、前臨床段階から商用生産まで、プロジェクトを迅速かつ効率的に進めることができます。Cocoon® プラットフォームを使った細胞治療薬の製造は、集中型、分散型に関わらず、コストとリスクを削減すると同時に、製品全体の品質を向上させます。
当社は、お客様の製品の進捗を支援するために、絶え間なく追及しています。私たちは大切なお客様の独自のニーズに応じて、規制に関するサポートやトレーニングコースのほか、さまざまなレベルのサービスを提供しています。一歩先を行くお手伝いを全力でさせていただきます。
柔軟性を重視したこのプラットフォームは、お客様の特別なプロジェクト要件を満たすように設計されています。既製のプロトコルを選択するか、最適化されたプログラミングの手順でお客様の製造プロセスをカスタマイズします。
製造プロセスを商用スケールの全生産段階に拡張することで、スペースを節約し、コストを削減することができます。
閉鎖系にして自動化されたCocoon® プラットフォームは、製品の品質とオペレーターの安全性を向上させると同時に、人為的ミスのリスクを低減し、クリーンルームの環境要件も満たします。効率的で統合された自動化によりCocoon® は、細胞製造工程における多様なステップを円滑に統合し、完全なソリューションを提供します。
患者さん由来細胞の変動性の高い課題に対処するため、Cocoon® プラットフォームにはマグネット選別を組み込んでいます。完全に自動化された遺伝子細胞治療薬の製造を実現するための大きなステップです。
Cocoon® プラットフォームは、柔軟性に基づいて構築されています。プロセスが整備されていませんか? 問題ありません。簡単にカスタマイズできるプラットフォームに、お客様のプロセスを適合させたいとお考えですか?あるいは、すでに臨床治験中ですか? わたしたちの目標は、プロセスの円滑な移行と同等の製品を確保するためにお客様と協力することです。お客様のご要望により、さまざまなオプションをご用意しています。以下のオプションから選び頂けます。
既製のソリューションから完全にカスタマイズしたワークフローまで、どのようなソリューションをお選びになっても、お客様が独自のプロセスを開発できるよう、チームの皆様をトレーニングします。ユーザーフレンドリーなソフトウェアでインターフェースも使いやすい設計により、お客様のチームで、カスタマイズや現場での変更をコントロールすることができます。
お客様のご要望に応じて、さまざまなトレーニングコースをご用意しています。
レベル1のコースは、お客様の施設で実施致します。Cocoon® プラットフォームのご紹介、ウェットラボのご体験と保守・点検の手引きを行います。
レベル2のコースは、当社施設の米国ワシントンDC、またはカナダのオンタリオ州キングストンで実施致します。本コースは、Cocoon® のハードウェア、ソフトウェア、プロトコル設計の研修です。お客様特有のご要望に応じて広範なウェットラボのセッションも実施します。
フルサービス契約には、全ての機器のメンテナンス、保守・点検、修理が含まれます。機器のダウンタイムを最小限に抑え、最適なシステムのパフォーマンスを確保するため、年に2回、定期的に保守・点検に訪問させて頂きます。摩損する部品は無償で交換し、緊急の修理に備えて、予備の部品を追加でご提供します。
機器のダウンタイムを最小限に抑えて、最高のパフォーマンスを確保するための定期的な保守・点検、優先緊急サービスのきめ細かなサービス、ソフトウェアのアップグレードも含まれます。
全てのサービス費用は、サービス契約の料金プランに含まれており、契約はない請求が発生することはありません。一度に複数年分のサービスを購入すると、購入時の価格で確定するため、価格を固定できる利点があります。それには、全ての部品代、人件費、交通費と労働時間が含まれています。
Global Head of Process Development