ADCの構成要素を開発する最先端の能力及び専門的知識
ADCを構成する全ての要素にわたり、統合型の開発および製造サービスをご利用できます:(抗体、ペイロード、バイオコンジュゲーション、無菌化での製剤化技術) 抗体薬物複合体製品の統合型プロセス開発および製造能力により、プログラムのタイムラインを短縮し、プログラムの複雑性、リソースおよびリスクを低減します。
御社ADCペイロードプログラムに沿ったカスタムサービス
当社は、スイスのVispにある施設で、グラム規模でのADCペイロードの製造と、キログラム規模の製造能力のあるGMP製造スイート(室)を運用しています。エンドツーエンドのサービスプログラムは、お客様のプログラムのニーズを満たすために容易にアレンジが可能です。
ADCペイロードに関する当社独自のインフラと全体的なADC機能を利用することで、専門的知識、施設、インフラへの追加投資を避けることができます。
当社のADCペイロードサービスの主な内容には以下が含まれます:
- cGMPラボスイート(室)
- 広範な化学技術にわたる先進的なADC合成
- 検証済みのクリーニング手順と1~100 ng/m3のOELレベル
- アイソレータ、ビッグバッグの取扱い、クリーンルームでの製造のプロセス専用施設とスタッフ
- グラムスケールおよび数キロスケールの開発と製造
- 薬事サポートサービス
サービス
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