HPAPIの製造と低用量製剤

より標的を絞った治療薬やオンコロジー研究の拡大により、今日の医薬品の開発パイプラインに占める高薬理活性化合物（HPAPI）の割合が増加しています。これらの化合物は、プロセス開発および製造のすべての段階において安全性の課題があり、原薬、パーティクルエンジニアリングおよび最終剤形に関する特殊な処理や手順を必要とします。

封じ込めプロセスのあらゆる側面に対応可能：

HPAPI製剤開発：

  • 臨床用および商用生産
  • 微粉化 / ジェットミルおよびスプレードライ
  • 原薬の粉末カプセル充填
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当社の製造上の利点

当社の開発・製造ネットワーク全体で、最新の封じ込めと隔離手順を導入しており、HPAPIの製造から製剤までエンドツーエンドのソリューションに対応しています。当社の経口固形製剤のテクノロジーは、以下に焦点を当てています。

  • 充填速度を上げる
  • 処理時間とコストの削減
  • 製品の交差汚染を最小限に抑える
  • 潜在的な曝露の低減により操作者の安全性を高める
  • 全体的な取扱いを容易にすることにより火災や爆発のリスクを排除
  • 精度の高い正確な液体充填量の測定により、製剤用量の均一性を改善

当社は、バイオ医薬品から低分子医薬品まで幅広い化合物タイプおよび安全性分類に対する柔軟な高封じ込め処理能力と設備を利用し、OEL 0.1 ng/m3までのHPAPIに対応できます。

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本テクノロジーで可能なサービス
Micronization and Jet Milling
Access efficient jet milling & micronization for your API particles. Meet specific particle size distribution targets with excellent reproducibility....
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Spray-Dried Dispersion Technology
Address poor solubility & significantly increase bioavailability with spray-dried dispersion technology. Bring more BCS II compounds to market.
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製造サイト
低分子医薬品の上市を実現する高品質なグローバル製造拠点
Visp in the Fall
Visp, Switzerland
Nansha birds eye view of site
Nansha, China
Monteggio Switzerland
Monteggio, Switzerland
Bend, OR site exterior
Bend, OR, USA
製造サイト一覧
低分子医薬品
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