By joining Lonza, you will get to work with some of the world’s top experts in the space, while developing advanced therapies with a potentially life-saving outcome.
Behnam Ahmadian Baghbaderani
Global Head of Process Development
細胞・遺伝子治療薬の創薬から上市まで、最も経験豊富な一社であるLonzaと協業し、INDへの道を加速し、CMC工程を確実なものにし、臨床での成功の可能性を高めませんか。
細胞・遺伝子治療薬のモダリティは、広範囲に及びます。この分野のCDMO(医薬品受託製造開発機関)のリーディングカンパニーとして、当社はお客様の治療薬に必要な専門知識を提供するために、常に投資を行い、新たなモダリティ等、幅広い領域に及び経験を構築するよう努めています。
当社は、お客様の開発(治験段階と商用生産段階)に適した幅広いサービスを提供します。臨床や商用生産、治療薬の構想から患者さんへの投与に至るまで、さまざまな目標を達成するお手伝いをします。
お客様に対しテクノロジーのみにとらわれないようにする一方で、当社専有の細胞・遺伝子治療薬の製造技術は、開発のどのステージでも常にご利用になれます。
当社の新しい製品導入(NPI)とライフサイクルプログラムは、商用化までの全行程を綿密に計画します。治療薬が商用化に向けて進行するのと並行して、必要な品質基準を全て満たすために、それぞれの重要なマイルストーンをチェックポイントに対応させます。NPIプログラムは、cGMPに準拠した製造基準を確立するために、当社のこれまでの軌跡と長年にわたる経験を活用するものです。企業と現地の品質基準の両方が組み合わされており、商用化への行程にあるリスクを回避するために、細胞製剤と遺伝子治療薬用にカスタマイズします。
「複数のCDMOと一緒に仕事をしましたが、Lonzaはどこよりもはるかに優れています。顧客の成功は、CDMOの能力、信頼性と透明性、さらには、継続して実行、探求し、最後までやり抜いてくれるかに大きく依存しています。LonzaのMFG、MSAT、QA、QCとサプライチェーンは、GMPに準拠した当社の製品を納品するために休みなく共に働き、予定通りに納品してくれました。Lonzaは素晴らしいパートナーです。睡眠時間すら惜しんで熱心に働いてくれ、治験プログラムを次の段階に進めるときの処理と試験の課題を共に切り抜けました。」
- がん遺伝子療法(CGT)の治療薬を開発するお客様より
Global Head of Process Development