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私たちの実績には、幅広い方法論のツールキットがあり、お客様それぞれの医薬品分子向けに適したアプローチを提供することができます。
私たちは、スタートアップ企業にとって必要な創薬開発を促進する適切な専門知識を有するパートナーです。
私たちは、低溶解性化合物の製剤化に対し、迅速で信頼性の高い進歩を提供します。
Bend Research (現Lonza Bend)が開発したスプレードライ分散体プラットフォームは、多様な化合物の性能、安定性および製造性要件を満たすように設計され、証明された組成、プロセスおよび剤形が組み込まれています。統合型の製品開発アプローチにより、前臨床開発から後期開発、商用生産まで、あらゆる開発段階のスプレードライ分散体を製造することができます。これらは製剤中間体として、カプセル剤、錠剤および他の製剤に処方することができます。
私たちのアプローチは、低溶解性化合物のバイオアベイラビリティ―向上について、迅速かつ信頼性の高い進展をもたらします。
微粉子化による粒子径の縮小は、私たちの中核的能力です。数十年にわたる1,000種類以上の化合物のジェットミル粉砕の経験により、微粉子化および分級に関する豊富な能力と専門的知識を有しています。早期開発研究を支援するために、フェーズに応じたジェットミルとラボを整備しています。臨床および商業スケールでの製造は、初期研究段階からの処理そしてプロセスバリデーションを活用しています。
非晶質固体分散体を製造するためのプラットフォーム技術や製造技術はいくつかありますが、加熱溶融押出法(HME) は、プロセスについて十分な理解がされ、小さな設備面積で、連続運転ができる主要なアプローチです。HMEは容易に拡張可能です。これらの特性により、接続すれば、すぐ使用できるユニットオペレーションが可能になり、製造コストが相対的に低下し、より魅力的な商業的プロセス系となります。
当社の可溶化テクノロジーの深さと薬物動態の基本的理解を組み合わせることで、水溶解度の低い薬物のバイオアベイラビリティを改善するアモルファス固体分散体製剤処方を迅速に特定し、試作および最適化することができます。