原薬の開発と製造
さまざまな製薬企業のお客様に、以下の原薬関連サービスをご提供しています。
- 臨床開発早期をサポートするための迅速なプロセス最適化及び原薬供給
- 臨床開発後期のための原薬のプロセス開発及びスケールアップ
- 原薬のプロセスバリデーション及び商用生産
- 特化したインフラ設備及び対応能力が必要とされる高薬理活性原薬（HPAPI）の開発製造
- モノクローナル抗体、リンカー、コンジュゲーションサービスといった統合型サービスも提供可能な抗体薬物複合体（ADC）ペイロード
専任のマネージメントチーム、そして、主要グローバル規制当局の査察を受けたcGMP準拠の品質システムが全てのサービスをサポートしています。
お客様の封じ込め技術のパートナー
LonzaはHPAPIの開発と製造における、業界のリーダーとして広く認知されています。当社は、HPAPIの取扱いに関する幅広い経験とワールドクラスのHPAPI製造施設を有しており、お客様にサービスを成功裏に提供して25年の実績があります。
Visp（スイス）とNansha（中国）にある当社の製造施設は、広範囲に及ぶ最先端の高薬理活性原薬の開発と製造能力を有しています。高度に訓練を受け、経験豊かな合成研究者、分析担当者、技術者そしてプラントオペレーターが、お客様のHPAPIのプログラムを担当させて頂きます。
HPAPIの取扱いに関する当社の経験と専門的技術は、パーティクルエンジニアリング（粉粉砕）や、高薬理活性製剤の特殊な低用量製剤にも応用されています。
製造サイト
低分子医薬品の上市を実現する高品質なグローバル製造拠点